samedi 4 août 2012
mardi 24 juillet 2012
Traitement2 24 juillet 2012 Perfusion Rituximab Co chin
Bonjour
A la demande de l’hématologue j'ai fait un échographie cardiaque (sans doute en relation avec une hypothétique greffe de moelle) qui n'a rien révélé d'anormal.
Il faut préciser que dans ma LLC j'ai une mutation génétique qui fait que si mon frère est compatible HLA ils me proposeront une greffe de moelle quelque soient les résultats du traitement et cela peut expliquer certains médicament..
Le premier traitement a été très efficace sans que les neutrophiles chutent trop ils sont à 1900 et le reste de la formule sanguine est bon.
Donc convocation a 11H00 je passe par l'admission avec le document envoyé par le secrétariat mais on me dit que ce n'est pas nécessaire ensuite montée au 5 eme étage.
Je patiente une heure mon me met dans un chambre a deux "fauteuil" électriques, la même que la dernière fois. Après le passage de l'interne, Vers 13h30 l'infirmière me pose dans le bras une aiguille pour perfusion et fait des prélèvement de sang avant de brancher la perfusion, elle m'explique qu'elle va d'abord m'injecter de la polaramine et de la cortisone et un anti nauséeux pour éviter les allergies liées au Rituximab.
14H00 démarrage de l'injection de Rituximab qui va durer environ 1H30 heure,
La perfusion est terminée a 15h30 et ensuite on me fait un "rinçage"
et puis pendant trois jours fludarabine 8 comprimés endoxan 10 comprimé
zophren 2 comprimés. 5Jours = anti nausé
comprimé emend 125 J1 80 J2 80 J3 = Prévention des nausées et des vomissements aigus et retardés
Noxafil pendant un mois = prophylaxie des infections fongiques
et a partir du deux aout pendant 5 jours piqures de granocyte (Réduction de la durée des neutropénies sévères et des complications associées chez les patients au cours des chimiothérapies établies, )
Je suis rentré chez moi en bus bien sans problème
analyse de sang toutes les semaines (à faxer au service)
Prochain traitement le mardi 21 aout.
hopTraitement 2 24 juillet co chin
Bonjour
A la demande de l’hématologue j'ai fait un échographie cardiaque (sans doute en relation avec une hypothétique greffe de moelle) qui n'a rien révélé d'anormal.
Il faut préciser que dans ma LLC j'ai une mutation génétique qui fait que si mon frère est compatible HLA ils me proposeront une greffe de moelle quelque soient les résultats du traitement et cela peut expliquer certains médicament..
Le premier traitement a été très efficace sans que les neutrophiles chutent trop ils sont à 1900 et le reste de la formule sanguine est bon.
Donc convocation a 11H00 je passe par l'admission avec le document envoyé par le secrétariat mais on me dit que ce n'est pas nécessaire ensuite montée au 5 eme étage.
Je patiente une heure mon me met dans un chambre a deux "fauteuil" électriques, la même que la dernière fois. Après le passage de l'interne, Vers 13h30 l'infirmière me pose dans le bras une aiguille pour perfusion et fait des prélèvement de sang avant de brancher la perfusion, elle m'explique qu'elle va d'abord m'injecter de la polaramine et de la cortisone et un anti nauséeux pour éviter les allergies liées au Rituximab.
14H00 démarrage de l'injection de Rituximab qui va durer environ 1H30 heure,
La perfusion est terminée a 15h30 et ensuite on me fait un "rinçage"
et puis pendant trois jours fludarabine 8 comprimés endoxan 10 comprimé
zophren 2 comprimés. 5Jours = anti nausé
comprimé emend 125 J1 80 J2 80 J3 = Prévention des nausées et des vomissements aigus et retardés
Noxafil pendant un mois = prophylaxie des infections fongiques
et a partir du deux aout pendant 5 jours piqures de granocyte (Réduction de la durée des neutropénies sévères et des complications associées chez les patients au cours des chimiothérapies établies, )
Je suis rentré chez moi en bus bien sans problème
analyse de sang toutes les semaines (à faxer au service)
Prochain traitement le mardi 21 aout.
hop
Une semaine après la seconde chimio
Résumé plus dur que la première
fois. Comme la dernière fois état de malaise à partir du
troisième jour qui suit la perfusion, malgré les nouveaux
médicaments anti nausé (mais ce serait sans doute pire sans). Donc
trois jours sans manger grand chose et puis cela revient petit a
petit. Au total 8 jours a oublier.
L'analyse de sang une semaine après
est bonne les neutrophyles remontent même à 2 440, les lymphocyte
90 encore diminués, Seul les plaquettes ne se comportent pas bien a
95 mais il y a de la marge
vendredi 6 juillet 2012
Del 11Q anomalie génétique
L'anomale génétique DEl 11q (20% des cas)
Cette anomalie des cellules leucémiques est de mauvais pronostique
Parce que un des deux chromosome 11 perd le gène qui code la protéine ATM: et cette protéine est le vecteur d'action de la plus part des médicaments (fludarabine, chlorambucil and rituximab).
Donc dans un premier temps les médicaments peuvent être efficaces parce qu'un seul des deux chromosomes est altéré.
Dans les mauvais cas les deux chromosomes ont la même délétion, les traitements "standards" sont inefficaces, ce qui peut arriver après un premier traitement.
Mais les patients on une tendance a avoir un temps de rémission raccourci. La solution sera une seconde série du même traitement qui peut être efficace mais le risque d'immunodéficience augmente. Alors peut être les nouveaux traitements devront être essayés. Ou une allogreffe de moelle
On the other hand patients with del 11q tend to respond well, but they also tend to relapse earlier than other patients. This may be because there is an increased tendency for these patients to acquire an ATM defect on the other chromosome 11. The problem then becomes how should such patients be retreated. Another round of FCR or perhaps PCR will put most patients back in remission, but being exposed to these drugs a second time raises risk of immunodeficiency and marrow failure. Perhaps these patients should be the ones in whom clinical trials of newer agents should take place. Drugs like HuMax, Revlimid and flavopiridol might be tried. Newer drugs that inhibit the enzyme PARP1 look promising in the laboratory, and I hope they will shortly make an appearance in the clinic. T Hambling
==========================
11q23 Deletion. Deletion of the long arm of chromosome 11 is detected in 5–20% of CLL patients [2, 15, 45]. These deletions are highly variable in size, being larger than 20 megabases in most cases [46, 47]. The MDR includes 11q22.3- q23.1 chromosome bands, thus harboring the ATM gene in almost all cases, as well as other genes including RDX, FRDX1, RAB39, CUL5, ACAT, NPAT, KDELC2, EXPH2, MRE11, H2AX, and BIRC3 (Figure 1). Indeed, cases can be classified in “classical or large deletion” (more common) and “atypical or small deletion” (uncommon and more frequently associated with ATM mutations). It is remarkable that no homozygous 11q deletions have been described. Regarding the association between del(11q) and other chromosomal abnormalities, such cases show an increased copy number alterations, thus indicating genomic instability [15, 48].ATM gene mutations have been largely studied in CLL patients with del(11q); however, they have been found in only 8–30%
of 11q- patients [49], indicating that other genes could play a role in the pathobiology of 11q deletions in CLL. One of these genes is BIRC3, which is located near toATM gene, at 11q22. BIRC3 disrupting mutations and deletions have been rarely detected in CLL at diagnosis (4%) but detected in 24% of fludarabine-refractory CLL patients (Figure 1). Interestingly, progressive but fludarabine-sensitive patients did not show BIRC3 aberrations, suggesting that BIRC3 genetic lesions are specifically associated with a chemorefractory CLL phenotype [50]. In addition, it is remarkable that patients with BIRC3 lesions are mutually exclusive with CLL patients harboring TP53 abnormalities. However, a recent study by
Rose-Zerilli et al. has shown thatATM mutations rather than BIRC3 deletion and/or mutation had impact on overall and progression-free survival in 11q-deleted CLL patients treated with first-line therapy [51].
From a clinical point of view, CLL patients with del(11q) are characterized by large and multiple lymphadenopathies and have been associated with poor prognostic factors, such as unmutated IGHV genes Regarding the prognostic significance, the presence of del(11q) implies clinically
progressive disease in almost all cases. In addition, those 11q- cases have been associated with shorter TTFT, shorter remission durations, and shorter OS following standard chemotherapy compared to nondeleted 11q (and nondeleted 17p) cases [52]. However, more recent treatments based on chemoimmunotherapy may overcome the adverse prognostic significance of 11q deletion in previously untreated patients. It has been reported that del(11q) does not have impact on progression-free survival (PFS); however, there is still a lack of information regarding long-term OS studies. Moreover, genetic heterogeneity displayed in patients with del(11q) may impact on long-term clinical outcome (Table 1) [53]
Cette anomalie des cellules leucémiques est de mauvais pronostique
Parce que un des deux chromosome 11 perd le gène qui code la protéine ATM: et cette protéine est le vecteur d'action de la plus part des médicaments (fludarabine, chlorambucil and rituximab).
Donc dans un premier temps les médicaments peuvent être efficaces parce qu'un seul des deux chromosomes est altéré.
Dans les mauvais cas les deux chromosomes ont la même délétion, les traitements "standards" sont inefficaces, ce qui peut arriver après un premier traitement.
Mais les patients on une tendance a avoir un temps de rémission raccourci. La solution sera une seconde série du même traitement qui peut être efficace mais le risque d'immunodéficience augmente. Alors peut être les nouveaux traitements devront être essayés. Ou une allogreffe de moelle
On the other hand patients with del 11q tend to respond well, but they also tend to relapse earlier than other patients. This may be because there is an increased tendency for these patients to acquire an ATM defect on the other chromosome 11. The problem then becomes how should such patients be retreated. Another round of FCR or perhaps PCR will put most patients back in remission, but being exposed to these drugs a second time raises risk of immunodeficiency and marrow failure. Perhaps these patients should be the ones in whom clinical trials of newer agents should take place. Drugs like HuMax, Revlimid and flavopiridol might be tried. Newer drugs that inhibit the enzyme PARP1 look promising in the laboratory, and I hope they will shortly make an appearance in the clinic. T Hambling
==========================
11q23 Deletion. Deletion of the long arm of chromosome 11 is detected in 5–20% of CLL patients [2, 15, 45]. These deletions are highly variable in size, being larger than 20 megabases in most cases [46, 47]. The MDR includes 11q22.3- q23.1 chromosome bands, thus harboring the ATM gene in almost all cases, as well as other genes including RDX, FRDX1, RAB39, CUL5, ACAT, NPAT, KDELC2, EXPH2, MRE11, H2AX, and BIRC3 (Figure 1). Indeed, cases can be classified in “classical or large deletion” (more common) and “atypical or small deletion” (uncommon and more frequently associated with ATM mutations). It is remarkable that no homozygous 11q deletions have been described. Regarding the association between del(11q) and other chromosomal abnormalities, such cases show an increased copy number alterations, thus indicating genomic instability [15, 48].ATM gene mutations have been largely studied in CLL patients with del(11q); however, they have been found in only 8–30%
of 11q- patients [49], indicating that other genes could play a role in the pathobiology of 11q deletions in CLL. One of these genes is BIRC3, which is located near toATM gene, at 11q22. BIRC3 disrupting mutations and deletions have been rarely detected in CLL at diagnosis (4%) but detected in 24% of fludarabine-refractory CLL patients (Figure 1). Interestingly, progressive but fludarabine-sensitive patients did not show BIRC3 aberrations, suggesting that BIRC3 genetic lesions are specifically associated with a chemorefractory CLL phenotype [50]. In addition, it is remarkable that patients with BIRC3 lesions are mutually exclusive with CLL patients harboring TP53 abnormalities. However, a recent study by
Rose-Zerilli et al. has shown thatATM mutations rather than BIRC3 deletion and/or mutation had impact on overall and progression-free survival in 11q-deleted CLL patients treated with first-line therapy [51].
From a clinical point of view, CLL patients with del(11q) are characterized by large and multiple lymphadenopathies and have been associated with poor prognostic factors, such as unmutated IGHV genes Regarding the prognostic significance, the presence of del(11q) implies clinically
progressive disease in almost all cases. In addition, those 11q- cases have been associated with shorter TTFT, shorter remission durations, and shorter OS following standard chemotherapy compared to nondeleted 11q (and nondeleted 17p) cases [52]. However, more recent treatments based on chemoimmunotherapy may overcome the adverse prognostic significance of 11q deletion in previously untreated patients. It has been reported that del(11q) does not have impact on progression-free survival (PFS); however, there is still a lack of information regarding long-term OS studies. Moreover, genetic heterogeneity displayed in patients with del(11q) may impact on long-term clinical outcome (Table 1) [53]
samedi 23 juin 2012
Traitement 1 de 6 22 juin 2012 Perfusion Rituximab Co chin
Bonjour
Donc convocation a 8H30 je passe par l'admission avec le document envoyé par le secrétariat et ensuite montée au 5 eme étage.
accueil agréable mon me met dans un chambre a deux "fauteuil" électriques. Vers 10h00 l'infirmière me pose dans le bras une aiguille pour perfusion et fait des prélevement de sang avant de brancher la perfusion, elle m'explique qu'elle va d'abord m'injecter de la polaramine et de la cortisone pour éviter les alergies liées au Rituximab.
Ensuite démarrage de l'injection de Rituximab qui va durer environ 4 heure, la machine doseuse sonne toutes les 30 minutes pour que l'infirmière prenne ma température(par thermomètre auriculaire) ma tension et ma fréquence cardiaque. La température va augmenter pendant toute la perfusion jusqu'a 38°. Mais je ne fais pas d'allergie.
La perfusion est terminée a 15h00 et ensuite on me fait un "rincage" si bien que je suis sorti vers 16H00 après une dernière prise de sang.
Je suis rentré chez moi en bus bien sans problème un peu fatigué le soir je me suis couché plutot tot avec une bonne nuit.
Dans la matinée le dr P S est passé pour m'expliquer et m’interroger. Dans mon cas en raison de ma délétion génétique l'allogreffe sera systématique, que ma chimiothérapie soit efficace ou non, si mon frère est compatible. S'il ne l'est pas la décision d’allogreffe est plus discutable.
La cure sera répétée tous les 28 jour six fois.
sinon je serai sous bactrim zelitrex pendant six mois
analyse de sang toutes les semaines (a faxer au service)
Bain de bouche tois fois par jour: une préparation magistrale a durée de vie de 7 jours.. 30 minute après une cuillere d'un fongicide.
et puis pendant trois jours fludarabine 8 comprimés endoxan 10 comprimé zophren 1 comprime.
Donc Vendredi perfusion a l'hopital
Samedi fluda endoxan zophren tout va bien pas de nausée
Dimanche fluda endoxan zophren tout va bien pas de nausée
Dimanche soir fatigue léger état de malaise
Lundi fluda endoxan zophren fatigue léger état de malaise pas d'appétit problemes intestinaux
Mardi mercredi toujours état de malaise (comme un femme en ceinte ? ) (vomi mercredi soir en rentrant des courses)
Jeudi ca va mieux malaise vraiment léger je peux manger je n'ai plus de dégout.
Vendredi première prise de sang de contrôle.
Donc convocation a 8H30 je passe par l'admission avec le document envoyé par le secrétariat et ensuite montée au 5 eme étage.
accueil agréable mon me met dans un chambre a deux "fauteuil" électriques. Vers 10h00 l'infirmière me pose dans le bras une aiguille pour perfusion et fait des prélevement de sang avant de brancher la perfusion, elle m'explique qu'elle va d'abord m'injecter de la polaramine et de la cortisone pour éviter les alergies liées au Rituximab.
Ensuite démarrage de l'injection de Rituximab qui va durer environ 4 heure, la machine doseuse sonne toutes les 30 minutes pour que l'infirmière prenne ma température(par thermomètre auriculaire) ma tension et ma fréquence cardiaque. La température va augmenter pendant toute la perfusion jusqu'a 38°. Mais je ne fais pas d'allergie.
La perfusion est terminée a 15h00 et ensuite on me fait un "rincage" si bien que je suis sorti vers 16H00 après une dernière prise de sang.
Je suis rentré chez moi en bus bien sans problème un peu fatigué le soir je me suis couché plutot tot avec une bonne nuit.
Dans la matinée le dr P S est passé pour m'expliquer et m’interroger. Dans mon cas en raison de ma délétion génétique l'allogreffe sera systématique, que ma chimiothérapie soit efficace ou non, si mon frère est compatible. S'il ne l'est pas la décision d’allogreffe est plus discutable.
La cure sera répétée tous les 28 jour six fois.
sinon je serai sous bactrim zelitrex pendant six mois
analyse de sang toutes les semaines (a faxer au service)
Bain de bouche tois fois par jour: une préparation magistrale a durée de vie de 7 jours.. 30 minute après une cuillere d'un fongicide.
et puis pendant trois jours fludarabine 8 comprimés endoxan 10 comprimé zophren 1 comprime.
Donc Vendredi perfusion a l'hopital
Samedi fluda endoxan zophren tout va bien pas de nausée
Dimanche fluda endoxan zophren tout va bien pas de nausée
Dimanche soir fatigue léger état de malaise
Lundi fluda endoxan zophren fatigue léger état de malaise pas d'appétit problemes intestinaux
Mardi mercredi toujours état de malaise (comme un femme en ceinte ? ) (vomi mercredi soir en rentrant des courses)
Jeudi ca va mieux malaise vraiment léger je peux manger je n'ai plus de dégout.
Vendredi première prise de sang de contrôle.
jeudi 21 juin 2012
15 juin réception d'une lettre de Cochin
Voila j'ai recu ma convocation par lettre de cochin pour hospitalisation de jour le 22 juin. Je commencais a m'inquieter.
avec prescription de TAGAMET 800 1 comprimé
et ATARAX 25 mg 2 comprimés
seul probleme l'Atarax est en rupture dans toutes pharmacies depuis deux mois, je téléphone, on me dit de prendre de la polaramine..
ce matin 21 juin coup de téléphone de Cochin le médecin me demande mon poids et ma taille pour doser les produits...
avec prescription de TAGAMET 800 1 comprimé
et ATARAX 25 mg 2 comprimés
seul probleme l'Atarax est en rupture dans toutes pharmacies depuis deux mois, je téléphone, on me dit de prendre de la polaramine..
ce matin 21 juin coup de téléphone de Cochin le médecin me demande mon poids et ma taille pour doser les produits...
mercredi 6 juin 2012
Compte rendu de la consultation dr D La C du 31 mai 2012
Bonjour
Décision de la RCP d'un traitement classique RFC qui commence en Juin.
J'attend le rendez vous.
des ganglions dans au moins trois aires
Facteurs négatifs pour moi mutation 11Q qui est associé a des résistances aux traitement.
J'ai aussi un niveau plutot élevé de betamicroglobuline.
Parallèlement en cas d'échec une allogreffe est envisagée en cas d'échec.
c'est dit
Décision de la RCP d'un traitement classique RFC qui commence en Juin.
J'attend le rendez vous.
des ganglions dans au moins trois aires
Facteurs négatifs pour moi mutation 11Q qui est associé a des résistances aux traitement.
J'ai aussi un niveau plutot élevé de betamicroglobuline.
Parallèlement en cas d'échec une allogreffe est envisagée en cas d'échec.
c'est dit
dimanche 15 avril 2012
2010-06-07 RiBECCA : Essai de phase 4 évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant du rituximab à une chimiothérapie par de la bendamustine ou de la chlorambucil
Hoffmann La Roche RiBECCA : Essai de phase 4 évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant du rituximab à une chimiothérapie par de la bendamustine ou de la chlorambucil chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]
en cours d'intégration
http://www.e-cancer.fr:82/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 4 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 07/06/2010 Nombre d'inclusions prévues en France : - Nombre d'inclusions prévues tous pays : 600 Nombre effectif en France : 1 au 07/06/2010 Nombre effectif tous pays : - au - Clôture prévue le : - |
| Titre Officiel : | A randomized study to assess the effect on response rate of Mabthera (rituximab) added to a standard chemotherapy, bendamustine or chlorambucil, in patients with chronic lymphocytic leukemia. |
| Organisme promoteur : | Hoffmann-La Roche |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | |
| Financement(s) : |
| Résumé : |
|---|
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - Europe |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 25/03/2010 |
| N° d'enregistrement : | RECF1293 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2009-012072-28 |
| Autres identifiants : | NCT01056510 HOFFMANN-LA-ROCHE#MO22468#RiBECCA |
| Liens : | |
http://www.e-cancer.fr:82/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques
samedi 14 avril 2012
2007-11-12 GoeLAMS CLL 2007 FMP : Essai de phase 3 randomisé comparant deux polychimiothérapies en première ligne de traitement
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| GoeLAMS CLL 2007 FMP : Essai de phase 3 randomisé comparant deux polychimiothérapies en première ligne de traitement chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique de type B de stade B ou C. [essai clos aux inclusions] |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | clos aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 12/11/2007 Nombre d'inclusions prévues : 310 Nombre effectif : 178 au 06/01/2009 Clôture effective le : 06/01/2009 |
| Titre Officiel : | Essai de phase III, multicentrique, européen, randomisé comparant un traitement combinant fludarabine, cyclophosphamide, rituximab (FCR) et un traitement fludarabine, cyclophosphamide, MabCampath® (FCCam) chez des patients adultes non traités ayant une leucémie lymphoïde chronique de type B de stade B ou C. |
| Organisme promoteur : | Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | Groupe Coopératif Français Leucémie Lymphoïde Chronique / Macroglobulinémie de Waldenström (GCFLLC/MW) |
| Financement(s) : | Bayer Schering Plough |
| Résumé : |
|---|
Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement, pour recevoir 6 cures de chimiothérapie. Les cures seront espacées de 28 jours.
Dans le premier groupe, chaque cure comprendra du rituximab (Mabthera®) administré en perfusion le premier jour ainsi que de la fludarabine (Fludara®) et du cyclophosphamide (Endoxan®) administrés par voie orale pendant 3 jours (jours 2 à 4 pour la 1ère cure, jours 1 à 3 pour les 5 suivantes).
Dans le deuxième groupe, chaque cure comprendra de la fludarabine et du cyclophosphamide administrés par voie orale pendant 3 jours (jours 1 à 3) ainsi que de l'alemtuzumab (MabCampath®) administré par voie sous-cutanée les 3 mêmes jours.
Un bilan sera réalisé tous les 6 mois pendant 5 ans.
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 06/11/2007 |
| N° d'enregistrement : | RECF0496 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2007-000327-18 |
| Autres identifiants : | GOELAMS#CLL 2007 FMP NCT00564512 |
| Liens : | |
http://www.e-cancer.fr:82/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques
2007-11-30 GoeLAMS LLC 2007 SA : Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement d'entretien par rituximab à l'observation seule
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| GoeLAMS LLC 2007 SA : Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement d'entretien par rituximab à l'observation seule, après un traitement d'induction par immunochimiothérapie, en première ligne de traitement chez des patients âgés de plus de 65 ans ayant une leucémie lymphoïde chronique de type B de stade B ou C. |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 3 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 30/11/2007 Nombre d'inclusions prévues : 408 Nombre effectif : 321 au 05/05/2011 Clôture prévue le : 31/08/2012 |
| Titre Officiel : | Comparaison d'un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie à l'observation seule après un traitement d'induction par une immuno-chimiothérapie associant fludarabine, cyclophosphamide et rituximab (FCR) chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique B (LLC-B) de stade B ou C de Binet, non antérieurement traités et âgés de plus de 65 ans : Etude intergroupe GoeLAMS et FCGCLL/WM, randomisée, de phase III. |
| Organisme promoteur : | Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS) Groupe Coopératif Français Leucémie Lymphoïde Chronique / Macroglobulinémie de Waldenström (GCFLLC/MW) |
| Financement(s) : | PHRC National Cancer 2005 Roche |
| Résumé : |
|---|
Le traitement comprendra une phase d'induction et une phase d'entretien.
Au cours du traitement d'induction, les patients recevront 4 cures de chimiothérapie, espacées de 28 jours, et 2 cures de rituximab. La chimiothérapie comprendra de la fludarabine (Fludara®) et du cyclophosphamide (Endoxan®) par voie orale. Les traitements seront administrés pendant 3 jours, les jours 2 à 4 lors de la première cure puis les jours 1 à 3 lors des 3 cures suivantes. Le rituximab sera administré par perfusion le 14ème jour des 2 premières cures.
Les patients en rémission seront ensuite répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement d'entretien.
Dans le premier groupe, les patients recevront du rituximab en perfusion tous les 2 mois, jusqu'à progression de la maladie ou pour une durée maximale de 24 mois (12 perfusions).
Dans le deuxième groupe, les patients seront suivis sans traitement.
La durée du suivi sera de 5 ans, avec un bilan tous les 2 mois les deux premières années puis tous les 6 mois.
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur à 65 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 06/11/2007 |
| N° d'enregistrement : | RECF0497 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2007-001015-28 |
| Autres identifiants : | CHU Tours#PHRN05-CD GOELAMS#LLC 2007 SA NCT00645606 Île-de-France#Champagne-Ardenne#Picardie Haute-Normandie#Centre#Basse-Normandie#Bourgogne Nord-Pas-de-Calais#Lorraine#Alsace#Franche-Comté Pays de la Loire#Bretagne#Poitou-Charentes Aquitaine#Limousin#Rhône-Alpes#Auvergne Languedoc-Roussillon#PACA |
| Liens : | |
http://www.e-cancer.fr:82/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques
2008-03-31 LLC-NK : Étude visant à déterminer les fonctions des cellules "natural killer" (NK)
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| LLC-NK : Étude visant à déterminer les fonctions des cellules "natural killer" (NK), chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique non antérieurement traitée. |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | autres |
| Phase : | sans |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 31/03/2008 Nombre d'inclusions prévues : 70 Nombre effectif : 71 au 31/03/2010 Clôture prévue le : 31/03/2010 |
| Titre Officiel : | Étude des fonctions des cellules natural killer (NK) chez des sujets atteints de leucémie lymphoïde chronique non antérieurement traitée. |
| Organisme promoteur : | Institut Paoli-Calmettes (IPC) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Marseille |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | - |
| Résumé : |
|---|
Les cellules NK, normalement présentes dans l'organisme, peuvent détruire les cellules leucémiques lorsqu'elles sont actives. Cet essai permettra d'augmenter la connaissance concernant ces cellules, connaissances nécessaires à la mise au point de nouveaux traitements basés sur l'activation des cellules NK.
La participation à l'étude nécessite un ou trois prélèvement(s) de sang spécifique(s).
Les patients ne devant pas recevoir de traitement immédiat auront une prise de sang au moment du bilan de la maladie.
Les patients devant recevoir un traitement pour leur maladie auront trois prises de sang : au moment du bilan de leur maladie, après la troisième cure de traitement et 3 mois après la fin du traitement. Le traitement administré sera une immunochimiothérapie de type RFC (rituximab, fludarabine et cyclophosphamide).
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | monocentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 25/02/2009 |
| N° d'enregistrement : | RECF0903 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | |
| Autres identifiants : | CLCC Marseille#IPC 2007-004#LLC-NK ID-RCB#2007-A01144-49 NCT00934986 PACA |
| Liens : | |
http://www.e-cancer.fr:82/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques
2010-09-27 RIPAL : Étude visant à décrire les variations de la cartographie du répertoire immunitaire
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| RIPAL : Étude visant à décrire les variations de la cartographie du répertoire immunitaire à l'aide de dispositifs médicaux, chez des patients ayant un lymphome ou une leucémie lymphoïde chronique. |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | diagnostique |
| Phase : | sans |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 27/09/2010 Nombre d'inclusions prévues : 128 Nombre effectif : 6 au 08/10/2010 Clôture prévue le : 26/09/2011 |
| Titre Officiel : | RIPAL : Répertoire Immunologique chez les Patients Atteints de Lymphome et Leucémie Lymphoïde Chronique (RIPAL) |
| Organisme promoteur : | Hospices Civils de Lyon (HCL) Centre Hospitalier Universitaire (CHU) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | ImmunID |
| Résumé : |
|---|
Dans le cadre de cet essai, la prise en charge et le suivi médical ne seront pas changés. Les visites de suivi seront celles du soin habituel.
Les patients sont répartis en plusieurs groupes suivant la pathologie. Ils auront jusqu'à six prélèvements sanguins ; les deux premiers au début des deux premières cures de traitement, puis généralement à trois, six et dix-huit mois. Le dernier prélèvement pourra avoir lieu avant dix-huit mois en cas de rechute.
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Non |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | monocentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 06/12/2010 |
| N° d'enregistrement : | RECF1247 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | |
| Autres identifiants : | HCL#2009.548#RIPAL ID-RCB#2010-A00591-38 Rhône-Alpes |
2011-06-11 traitement intensifié de rituximab avant une chimiothérapie par fludarabine, cyclophosphamide et rituximab
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| CLL 2010 FMP : Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement intensifié de rituximab avant une chimiothérapie par fludarabine, cyclophosphamide et rituximab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique non prétraitée. [essai en attente d'ouverture] |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 2 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture prévue le : 01/06/2011 Nombre d'inclusions prévues : 140 Nombre effectif : 0 au 05/05/2011 Clôture prévue le : 30/05/2013 |
| Titre Officiel : | Phase II, multicenter, randomized trial, exploring intensified Rituximab prephase monotherapy before standard Fludarabine-Cyclophosphamide-Rituximab (FC-R) regimen in previously untreated symptomatic B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). |
| Organisme promoteur : | Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS) |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | Groupe Coopératif Français Leucémie Lymphoïde Chronique / Macroglobulinémie de Waldenström (GCFLLC/MW) |
| Financement(s) : | Hoffmann-La Roche |
| Résumé : |
|---|
Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie associant une perfusion de rituximab le premier jour, puis des comprimés de fludarabine et de cyclophosphamide entre le deuxième et le quatrième jour. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, jusqu'à 6 cures.
Les patients du deuxième groupe recevront quatre perfusions de rituximab en deux semaines. Ils recevront ensuite le même traitement que dans le premier groupe.
Le traitement sera évalué neuf mois après le début du traitement et les patients seront suivis tous les trois mois les deux premières années puis tous les six mois pendant deux ans.
Des échantillons sanguins supplémentaires seront collectés, avant et après chaque perfusion de rituximab, ainsi qu'un prélèvement à trois et six mois après la fin du traitement.
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - France |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 18/05/2011 |
| N° d'enregistrement : | RECF1516 |
| Autres références | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N° EudraCT : | 2010-023470-38 | ||||||||||
| Autres identifiants : | GOELAMS#CLL 2010 FMP Île-de-France#Champagne-Ardenne#Picardie Haute-Normandie#Centre#Basse-Normandie#Bourgogne Nord-Pas-de-Calais#Lorraine#Alsace#Franche-Comté Pays de la Loire#Bretagne#Poitou-Charentes Aquitaine#Midi-Pyrénées#Limousin#Rhône-Alpes Auvergne#Languedoc-Roussillon#PACA http://www.e-cancer.fr:82/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques | ||||||||||
2011-12-15 essai thérapeutique FRANC d'ABT-263 et rituximab
Registre des essais cliniques français en cancérologie
| FRANC : Essai de phase 2, randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance de l'association d'ABT-263 et du rituximab intensif, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à lymphocyte B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] |
|---|
Détails de l'essai clinique
| Type d'essai : | thérapeutique |
| Phase : | 2 |
| Etat de l'essai : | ouvert aux inclusions |
| Avancement : | Ouverture effective le : 15/12/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 5 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 120 Nombre effectif en France : 1 au 15/12/2011 Nombre effectif tous pays : - au - Clôture prévue le : - |
| Titre Officiel : | Étude ouverte de tolérance, de phase II contrôlée, randomisée et multicentrique. Efficacité et pharmacocinétiques de l'ABT-263 en combinaison avec une dose intensive de rituximab ou une dose intensive de rituximab seule, chez des patients préalablement non-traités ayant une leucémie lymphoïde chronique (LLC) à lymphocyte B. |
| Organisme promoteur : | Genentech |
| Collaboration(s) scientifique(s) : | - |
| Financement(s) : | Laboratoires Abbott |
| Résumé : |
|---|
Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes :
Les patients du premier groupe recevront une perfusion de rituximab chaque semaine pendant huit semaines.
Les patients du deuxième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés d'ABT-263 tous les jours pendant douze semaines.
Les patients du troisième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés l'ABT-263 tous les jours jusqu'à l'apparition d'effets secondaires ou aggravation ou rechute de la leucémie lymphoïde chronique.
| Résultats : |
|---|
| Patients | |
|---|---|
| Sexe : hommes et femmes | Age : Supérieur ou égal à 18 ans. |
| Autres informations | |
|---|---|
| Essai avec tirage au sort (randomisé) : | Oui |
| Essai avec placebo : | Non |
| Plus de détails scientifiques : | Cliquez ici |
| Contacts de l'essai : | Cliquez ici |
| Investigation | |
|---|---|
| Etendue investigation: | multicentrique - Monde |
| Etablissements de soins participant à la recherche: | Cliquez ici |
| Registre INCa | |
|---|---|
| Date de publication : | 22/09/2011 |
| N° d'enregistrement : | RECF1564 |
| Autres références | |
|---|---|
| N° EudraCT : | 2009-012152-24 |
| Autres identifiants : | Genentech#ABT4710n#FRANC NCT01087151 |
| Liens : | |
Registre des essais cliniques - http://www.e-cancer.fr:82/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques/a-propos-du-registre
mardi 10 avril 2012
Témoignage chimio, quatre
Ma maman a fait ce traitement en novembre et a terminé en février. 4 Cures de fludarabine + endoxan et tous les 15 jours rituximab en perfusion sauf pour la dernière 1 mois d'intervalle. Ils ont adapté le traitement suivant les analyses de sang. Comme on le dit cela dépend de chacun, 1 et dernière pas terrible et 2 et 3 cela a été mieux. Elle fait partie d'un protocole (injection pendant 2 ans du rituximab tous les 2 mois) mais là ce n'est pas sûr cela se fait par randomisation.
lundi 9 avril 2012
Témoignage chimio, troisieme
J'ai subi le traitement triple il y a 2 ans à 34 ans, j'ai fait 4 cures au lieu de 6 car je ne présentais plus de résidu de la maladie au bout de 3 cures. Cela a été très contaignant car je ne me suis pas arrêtée de travailler (une volonté de ma part) : fatigue, nausées ++++++ mais au final (au bout de 1 an) la grosse papate et un reset (momentané bien sûr) sur la maladie. Ce qui compte c'est très bien entouré et pouvoir conserver un moral d'acier même si parfois, j'avais envie que tout s'arrête tellement le traitement m'étais insupportable autant physiquement que psychiquement mais cela dépend de chacun.
6 mois, ça passe vite.
6 mois, ça passe vite.
vendredi 27 janvier 2012
Compte rendu de la consultation du Dr De laC 23 Jan 2012
Les nouvelles sont bonnes : les lymphocytes n’augmentent plus depuis trois mois.
Les plaquettes sont basses 126
Donc rendez vous dans trois mois
Les plaquettes sont basses 126
Donc rendez vous dans trois mois
28 Avril 2010= 26768 /mm3
30 Aout 2010= 37060 /mm3 cochin
7 Dec 2010= 47 939 /mm3
24 Mar 2011 = 66 789 /mm3
22 Jun 2011 = 69 297 /mm3
30 Sep 2011 = 56,52 x 10*9/l cochin
11 jan 2012 = 53.53 cochin
Compte rendu de la consultation du Dr De laC 29 nov 2011
Alors que en avril les résultats étaient inquiétants en raison de l'augmentation très rapide des lymphocytes proche du doublement en six mois. Le nombre de leucocyte constaté est en diminution mais par un laboratoire différent c'est pour quoi j'ai mis cochin comme point de comparaison: L'augmentation d'aout 2010 a Septembre 2011 est inférieur au doublement.
Le caryotype indique
perte d'une copie du gène ATM
Délétion mono allélique d'une partie du bras long d'un chromosome 13
46,XY,del(11)(q13q25)[2]/46,XY[18]
déletion chromosome 11 perte locus ATM
La délétion du chromosome 13 est standard et pas négative
La délétion du chromosome 11 et perte du locus ATM est ennuyeuse signe de résistance a certain traitements et une durée de survie raccourcie médiane 79 mois
Les gammaglobulines sont toujours faible 2,7 gr/l
28 Avril 2010= 26768 /mm3
30 Aout 2010= 37060 /mm3 cochin
7 Dec 2010= 47 939 /mm3
24 Mar 2011 = 66 789 /mm3
22 Jun 2011 = 69 297 /mm3
30 Sep 2011 = 56,52 x 10*9/l cochin
Le caryotype indique
perte d'une copie du gène ATM
Délétion mono allélique d'une partie du bras long d'un chromosome 13
46,XY,del(11)(q13q25)[2]/46,XY[18]
déletion chromosome 11 perte locus ATM
La délétion du chromosome 13 est standard et pas négative
La délétion du chromosome 11 et perte du locus ATM est ennuyeuse signe de résistance a certain traitements et une durée de survie raccourcie médiane 79 mois
Les gammaglobulines sont toujours faible 2,7 gr/l
28 Avril 2010= 26768 /mm3
30 Aout 2010= 37060 /mm3 cochin
7 Dec 2010= 47 939 /mm3
24 Mar 2011 = 66 789 /mm3
22 Jun 2011 = 69 297 /mm3
30 Sep 2011 = 56,52 x 10*9/l cochin
les anomalies génétiques
Les délétions 13q14 sont hétérogènes La délétion 13q14 n'a pas un impact favorable sur le pronostic par elle-même au sein des LLC stade A, le bon pronostic étant lié à l'absence d' autre anomalie défavorable.
La délétion 11q22 (18 %) entraîne la perte du gène ATM (ataxia telangiectasia mutated) impliqué dans les phénomènes de réparation de l’ADN ; elle est associée à la présence de lymphadénopathies et à une survie raccourcie (médiane de survie de 79 mois)
La délétion 11q22 (18 %) entraîne la perte du gène ATM (ataxia telangiectasia mutated) impliqué dans les phénomènes de réparation de l’ADN ; elle est associée à la présence de lymphadénopathies et à une survie raccourcie (médiane de survie de 79 mois)
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