2011-12-15 essai thérapeutique FRANC d'ABT-263 et rituximab

Registre des essais cliniques français en cancérologie

FRANC : Essai de phase 2, randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance de l'association d'ABT-263 et du rituximab intensif, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à lymphocyte B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]

Détails de l'essai clinique

Type d'essai :	thérapeutique
Phase :	2
Etat de l'essai :	ouvert aux inclusions
Avancement :	Ouverture effective le : 15/12/2011 Nombre d'inclusions prévues en France : 5 Nombre d'inclusions prévues tous pays : 120 Nombre effectif en France : 1 au 15/12/2011 Nombre effectif tous pays : - au - Clôture prévue le : -
Titre Officiel :	Étude ouverte de tolérance, de phase II contrôlée, randomisée et multicentrique. Efficacité et pharmacocinétiques de l'ABT-263 en combinaison avec une dose intensive de rituximab ou une dose intensive de rituximab seule, chez des patients préalablement non-traités ayant une leucémie lymphoïde chronique (LLC) à lymphocyte B.
Organisme promoteur :	Genentech
Collaboration(s) scientifique(s) :	-
Financement(s) :	Laboratoires Abbott

Résumé :

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association d'ABT-263 et de rituximab intensif chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à lymphocyte B.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes :

Les patients du premier groupe recevront une perfusion de rituximab chaque semaine pendant huit semaines.

Les patients du deuxième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés d'ABT-263 tous les jours pendant douze semaines.

Les patients du troisième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés l'ABT-263 tous les jours jusqu'à l'apparition d'effets secondaires ou aggravation ou rechute de la leucémie lymphoïde chronique.

Résultats :

Patients
Sexe : hommes et femmes	Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Autres informations
Essai avec tirage au sort (randomisé) :	Oui
Essai avec placebo :	Non
Plus de détails scientifiques :	Cliquez ici
Contacts de l'essai :	Cliquez ici

Investigation
Etendue investigation:	multicentrique - Monde
Etablissements de soins participant à la recherche:	Cliquez ici

Registre INCa
Date de publication :	22/09/2011
N° d'enregistrement :	RECF1564

Autres références
N° EudraCT :	2009-012152-24
Autres identifiants :	Genentech#ABT4710n#FRANC NCT01087151
Liens : Fiche de l'U.S. National Library of Medicine (NLM), sur ClinicalTrials.gov Fiche de l'essai dans le répertoire des essais cliniques de l'AFSSAPS, sur icrepec.afssaps.fr

Registre des essais cliniques - http://www.e-cancer.fr:82/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques/a-propos-du-registre